بيئة تصنيع غرفة نظيفة
تُجرى عمليات تشكيل البلاستيك الطبي في بيئات غرف نظافة تخضع لرقابة صارمة، مما يمثل أعلى المعايير في تصنيع الأجهزة الطبية. هذه المرافق المتخصصة تحتفظ بتحكم دقيق في التلوث الجزيئي، درجة الحرارة، الرطوبة وفروق ضغط الهواء. تصنيف غرفة النظافة عادة ما يتراوح بين فئة ISO 7 إلى فئة ISO 8، مما يضمن أن الجسيمات العالقة في الهواء، والكائنات الدقيقة،以及其他 الملوثات المحتملة تبقى أقل بكثير من الحدود المقبولة. هذه البيئة الخاضعة للرقابة ضرورية لإنتاج الأجهزة الطبية التي يجب أن تلبي متطلبات تنظيمية صارمة وتظل معقمة تمامًا. يتضمن تصميم غرفة النظافة أنظمة ترشيح HEPA المتقدمة، بروتوكولات ملابس خاصة للعاملين، ومراقبة بيئية منتظمة للحفاظ على مستويات النظافة المطلوبة باستمرار.