クリーンルーム製造の卓越性
医療用プラスチック射出成形におけるクリーンルーム製造環境は、医療機器生産における品質保証の基盤を形成しています。ISOクラス7またはクラス8のクリーンルームで運営されるこのプロセスでは、温度、湿度、粒子状汚染物質に対して厳密に管理された条件が維持されています。この管理された環境は、厳しい規制要件を満たし、患者の安全性を確保する医療機器の生産において不可欠です。高度なHEPAフィルトレーションシステムは、0.3ミクロンまでの微小な粒子を除去するために空気を継続的にろ過します。クリーンルームの設備には、環境条件に関するリアルタイムデータを提供し、必要に応じて即座に調整できる専用の監視システムが含まれています。スタッフは、汚染を防ぐために、ガウン着用や材料取扱いについて厳格なプロトコルに従います。この管理された環境により、二次的な滅菌工程を必要とせずに無菌の医療部品を生産でき、生産コストと時間を削減できます。