クリーンルーム製造環境
医療用プラスチック成形作業は、厳密に管理されたクリーンルーム環境で行われ、医療機器製造における最高水準を代表しています。これらの専門施設では、粒子による汚染、温度、湿度、気圧差に対して精密なコントロールが維持されています。クリーンルームの分類は通常、ISOクラス7からISOクラス8までであり、空中浮遊粒子、微生物、その他の潜在的な汚染物質が許容限度以下に抑えられるようになっています。この制御された環境は、厳しい規制要件を満たし、完全な無菌状態を維持する必要がある医療機器の生産において不可欠です。クリーンルームの設備には、高度なHEPAフィルターシステム、スタッフの専用衣装プロトコル、および一貫した清浄度レベルを維持するために定期的な環境モニタリングが含まれます。