클린룸 제조 우수성
의료 플라스틱 주사 성형에서 클린룸 제조 환경은 의료 기기 생산에서 품질 보증의 핵심 요소를 나타냅니다. ISO 7 클래스 또는 8 클래스 클린룸에서 운영되는 이 프로세스는 온도, 습도 및 입자 오염에 대해 엄격히 통제된 조건을 유지합니다. 이러한 통제된 환경은 엄격한 규제 요구 사항을 충족하고 환자 안전을 보장하는 의료 기기를 생산하는 데 필수적입니다. 고급 HEPA 필터 시스템은 0.3 마이크론 크기의 입자까지 지속적으로 공기를 여과합니다. 클린룸 설비에는 환경 조건에 대한 실시간 데이터를 제공하여 필요할 때 즉시 조정할 수 있도록 특별히 설계된 모니터링 시스템이 포함됩니다. 직원들은 오염을 방지하기 위해 가운 착용 및 자재 취급에 대한 엄격한 프로토콜을 따릅니다. 이 통제된 환경은 2차 멸균 과정 없이도 무균 의료 부품을 생산할 수 있게 해주어 생산 비용과 시간을 줄여줍니다.