Производство в чистом помещении
Операции по литью пластмасс для медицинских целей происходят в строго контролируемых чистых помещениях, представляющих наивысшие стандарты в производстве медицинской техники. Эти специализированные объекты поддерживают точный контроль над частицами загрязнений, температурой, влажностью и разницей давления воздуха. Классификация чистых помещений обычно находится в диапазоне от ISO Класс 7 до ISO Класс 8, что гарантирует, что воздушные частицы, микроорганизмы и другие потенциальные загрязнители остаются значительно ниже допустимых пределов. Этот контролируемый режим необходим для производства медицинских устройств, которые должны соответствовать строгим регуляторным требованиям и поддерживать абсолютную стерильность. Установка чистого помещения включает продвинутые системы фильтрации HEPA, специальные протоколы одежды для персонала и регулярный экологический мониторинг для постоянного поддержания требуемого уровня чистоты.