Reinraum-Fertigungsumgebung
Medizinische Kunststoffformgebungsprozesse finden in streng kontrollierten Reinraumbereichen statt, die die höchsten Standards in der Herstellung medizinischer Geräte darstellen. Diese spezialisierten Anlagen halten eine präzise Kontrolle über Teilchenkontamination, Temperatur, Feuchtigkeit und Druckdifferenzial im Luftstrom. Die Reinraumklasse reicht normalerweise von ISO Klasse 7 bis ISO Klasse 8, um sicherzustellen, dass luftgetragene Partikel, Mikroorganismen und andere potenzielle Verunreinigungen deutlich unter den akzeptablen Grenzwerten bleiben. Diese kontrollierte Umgebung ist essenziell für die Produktion medizinischer Geräte, die strenge regulatorische Anforderungen erfüllen und absolute Sterilität aufrechterhalten müssen. Die Reinraumaufbau enthält fortschrittliche HEPA-Filterungssysteme, spezialisierte Kleidungsprotokolle für das Personal und regelmäßiges Umweltmonitoring, um die erforderlichen Sauberkeitsniveaus konsequent aufrechtzuerhalten.